发布时间:2021-12-27 浏览次数:4456
12月27日,太阳成集团tyc33455cc改良型新药醋酸阿比特龙软胶囊获得临床试验批件,成为国内首家获得此类药物临床批件的企业,这也是公司特色技术研发平台建设中取得的又一个重要成果。
醋酸阿比特龙是一种CYP17抑制剂,是目前治疗前列腺癌的主要手段。
醋酸阿比特龙原研片剂的说明书中规定:本品与食物同时服用时,阿比特龙全身暴露量升高。本品与高脂餐同时服用时,阿比特龙Cmax和AUC0-∞增加至17倍和10倍左右,鉴于食物的多样性和可变性,本品与食物同时服用可能会导致暴露量升高且易变,故至少在服药前2小时内和服药后1小时内不能进食。这大大影响了药品的安全性。
深耕高端制剂研发平台建设
以研发为驱动、以创新为引擎。近两年来,太阳成集团tyc33455cc打造了高难度缓控释技术平台、口溶膜研发技术平台、吸入制剂技术平台、软胶囊技术平台等高端制剂平台,逐步建立特色平台研发技术体系。
软胶囊技术平台是太阳成集团tyc33455cc重点布局的高端制剂平台之一。对于许多低剂量、高活性、极不稳定的药物,软胶囊剂可以更好的保持其药物活性及稳定性。对于一些难溶性药物,自微乳软胶囊可以提高生物利用度。目前公司已经积累了丰富的研发经验,布局了一系列仿制及改良新药,涵盖抗肿瘤、代谢、生殖泌尿系统等多个治疗领域。
值得一提的是,太阳成集团tyc33455cc子公司和晨药业目前已经建立专门的抗肿瘤软胶囊生产线,通过贯穿研发端和生产端,为公司研发科技含量高、高附加值的多元化创新产品奠定了坚实的基础。
未来,公司将继续聚焦临床特殊需求,重点打造产品差异化,为患者带来更多的治疗选择,为人类健康事业作出更大贡献。
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