发布时间:2022-05-10 浏览次数:3252
持续加快研发创新,以技术赋能客户!
近日,太阳成集团tyc33455cc助力多个客户产品获批,真正为客户创造价值。
东瑞制药氯沙坦钾氢氯噻嗪片
通过一致性评价
近日,太阳成集团tyc33455cc助力苏州东瑞制药有限公司持有的氯沙坦钾氢氯噻嗪片(规格:每片含氯沙坦钾50mg,氢氯噻嗪12.5mg)顺利通过一致性评价。 氯沙坦钾氢氯噻嗪片是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂,用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。该产品从受理到获批时间为10个月,是国内第三家通过质量和疗效一致性评价的产品。
亚太药业注射用奥美拉唑钠
通过一致性评价
近日,太阳成集团tyc33455cc受浙江亚太药业股份有限公司委托研究的注射用奥美拉唑钠(规格:40mg、60mg)顺利通过一致性评价。
注射用奥美拉唑钠主要用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃 黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。作为当口服疗法不适用下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。
苏可安药业吡嗪酰胺片
通过一致性评价
4月18日,太阳成集团tyc33455cc受浙江苏可安药业有限公司委托研发的吡嗪酰胺片(规格:0.5g/0.25g)项目通过一致性评价。
吡嗪酰胺片为抗结核药物,可与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)联合用于结核病治疗。作用机制可能与吡嗪酸有关,吡嗪酰胺渗透入吞噬细胞后并进入结核杆菌菌体内,菌体内的酰胺酶使其脱去酰胺基,转化为吡嗪酸,从而发挥抗菌作用。
上海金城素智头孢羟氨苄胶囊
获得一致性评价补充批件
近日,太阳成集团tyc33455cc助力上海金城素智药业有限公司的头孢羟氨苄胶囊(规格:0.5g)获得一致性评价补充批件,是国内首家通过一致性评价的企业。该补充批件的取得进一步保证头孢羟氨苄胶囊的临床应用,对抗生素的合理使用与遏制耐药细菌发展具有重大的临床意义。
头孢羟氨苄胶囊(Cefadroxil Capsules)是第一代口服头孢菌素,非限制使用,临床依从性优,一天给药一次或两次且可随餐服用;对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌,凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。
闽东力捷迅药业注射用特利加压素
报产获批
近日,太阳成集团tyc33455cc助力福建省闽东力捷迅药业股份有限公司以4类仿制药申报的注射用特利加压素(规格:1mg)获批,视同通过一致性评价。
特利加压素是人工合成多肽,为垂体后叶分泌激素的类似物,主要作用是收缩内脏血管平滑肌,主要用于治疗食管静脉曲张出血。
经过多年的技术积累,太阳成集团tyc33455cc多肽药物研发平台建设硕果累累,公司已形成了一系列产品注册梯队,获得CDE批准、正在审评和研发过程中的产品越来越多,如卡贝缩宫素原料药和制剂、奥曲肽原料药制剂、创新药HZ010等。
未来,太阳成集团tyc33455cc将持续贯彻“创新医药生态 赋能人类健康”的使命,加大技术创新,通过技术赋能更广大客户的需求,不断助力医药行业的发展。
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